Shimadzu岛津 分析和测量仪器 Nexera FV

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Shimadzu岛津 分析和测量仪器 Nexera FV

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Shimadzu岛津 分析和测量仪器 Nexera FVShimadzu岛津 分析和测量仪器 Nexera FVNexera FV 是一款新型超高效液相色谱 (UHPLC) 系统，可实现流动和批次合成反应的自动化监测，以及药物溶出度测试。在制药生产中，美国食品药品监督管理局 (FDA) 和国际人用药品注册技…

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Shimadzu岛津   分析和测量仪器   Nexera FV

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Nexera FV 是一款新型超高效液相色谱 (UHPLC) 系统，可实现流动和批次合成反应的自动化监测，以及药物溶出度测试。
在制药生产中，美国食品药品监督管理局 (FDA) 和国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 的法规要求从原料药到制剂的生产过程必须保持连续性。

这促使人们越来越需要采用基于质量源于设计 (QbD) 的方法，利用过程分析技术 (PAT) 和过程监测来控制生产过程中的质量。

Nexera FV 和 LabSolutions™  FV 可自动完成所有关键质量属性 (CQA) 的测量流程，包括反应溶液取样和分级、高效液相色谱 (HPLC) 分析、分

析和报告生成，从而显著减少人工成本，并提供可靠的数据，消除人为误差。对于药物溶出度测试，该系统还能自动从溶出度测试容器中定期

采集样品并进行液相色谱 (LC) 分析，从而显著减轻分析人员的工作负担。


Nexera FV 独特的流动瓶自动进样器可定期从反应层或容器中采集样品至流动瓶。用户可根据采样时间和液相色谱分析时间选择两种分析模式，

从而在最佳时间采集分析数据。此外，Nexera FV 还可用作通用型超高效液相色谱 (UHPLC) 系统，有助于提高设备利用率。LabSolutions FV 

则可轻松配置在线分析和数据分析，适用于包括过程监控和溶出度测试在内的多种应用。Nexera
FV 和 LabSolutions FV 拓展了在线液相色谱的应用潜力，并为药物质量控制提供了新的解决方案。