Shimadzu岛津 分析和测量仪器 Nexera Mikros

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Shimadzu岛津 分析和测量仪器 Nexera MikrosShimadzu岛津 分析和测量仪器 Nexera Mikros更高的灵敏度Nexera Mikros™ 微流液相色谱/质谱系统与免疫分析相比，液相色谱-质谱联用（LC/MS）分析具有更高的准确度和可靠性，是定量分析生物样品中小分子化合物的重要方…

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Shimadzu岛津   分析和测量仪器   Nexera Mikros

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更高的灵敏度

Nexera Mikros™ 微流液相色谱/质谱系统

与免疫分析相比，液相色谱-质谱联用（LC/MS）分析具有更高的准确度和可靠性，是定量分析生物样品中小分子化合物的重要方法。然而，当目标化合物浓度较低时，例如在生物样品代谢物分析中，传统的半微流LC/MS分析虽然具有优异的通量、稳定性和耐用性，但其灵敏度可能不足。降低流动相流速和色谱柱尺寸已被证实能有效提高LC/MS分析的灵敏度，而纳流LC/MS虽然灵敏度高，但也有其不足之处：需要熟练的操作人员，且通量和耐用性不如半微流系统。微流LC/MS分析采用内径约为0.1至1 mm的色谱柱，流动相流速为几至几十μL/min，在保持高通量和耐用性的同时，也实现了高灵敏度。岛津公司的微流控液相色谱/质谱联用系统Nexera Mikros，凭借其独特的液体输送机制，即使在微流控范围内也能保持稳定的性能，并采用针对微流控优化的离子源设计，实现了前所未有的高灵敏度分析。独特的UF-Link色谱柱连接/拆卸机制，可轻松实现无误的色谱柱连接，有效防止灵敏度意外下降。此外，该系统的多功能配置可支持广泛的应用。

生物分析中的高灵敏度分析

本示例展示了使用 Nexera Mikros 对维生素 D 代谢物（1,25-二羟基维生素 D：1,25(OH) ₂和 24,25-二羟基维生素 D：24,25(OH) ₂）进行高灵敏度 LC/MS/MS 分析。Nexera Mikros 的灵敏度比半微型 LC/MS/MS 系统高 3 至 6 倍。

生物分析中的高灵敏度分析 01

生物分析中的高灵敏度分析 02

使用微型液相色谱-质谱联用系统进行分析，对于治疗窗窄且个体间浓度差异大的抗心律失常药物的血浆浓度定量分析也十分有效。使用Nexera Mikros系统进行分析显示，维拉帕米和去甲维拉帕米的信号强度均有所提高，信噪比分别提高了5倍和4倍。

生物分析中的高灵敏度分析 03

生物分析中的高灵敏度分析 04

新型抗体分析平台——Nexera Mikros × nSMOL™ 抗体 BA 试剂盒——

nSMOL 方法是一种革命性的专有技术，可选择性地水解单克隆抗体的 Fab 区。该方法避免了背景噪音和离子抑制的增加，从而提高了分析系统的重现性和稳定性。此外，标准化的方案适用于多种抗体药物，不受抗体类型限制。Nexera
Mikros 和 nSMOL 抗体 BA 试剂盒可实现对抗体药物更灵敏的定量分析。

新型抗体分析平台01

以下数据是血浆中抗体药物分析的示例。样本为添加了曲妥珠单抗的血浆，并使用 nSMOL 抗体 BA 试剂盒进行预处理。
使用 Nexera Mikros 分析特征肽，定量范围为 0.00763 至 62.5 μg/mL，并获得了良好的校准曲线，线性度 R² > 0.99，平均准确度为 101.0%。

新型抗体分析平台02

线性范围（0.00763-62.5 μg/mL）

新型抗体分析平台03

色谱图（4 μL/min）

下表总结了曲妥珠单抗衍生肽分析的日内重复性。
结果表明，该方法具有良好的重复性，在定量下限 (LLOQ) 水平下，平均准确度和精密度均在 20% 以内；在其他浓度下，平均准确度和精密度均在 15% 以内。

设定浓度
（μg/mL）		QC 套装 1 *2QC套装2 *2
准确性可重复性准确性可重复性
0.0076397.1%5.69%100%11.3%
0.0229102%6.68%101%2.84%
5.86106%2.67%99.4%3.12%
50.094%6.36%91.7%7.23%

使用质控样品进行日内重复性评估的结果

*1 对数显示。
*2 对质控组 1 和质控组 2 的分析在两天内分别进行，每个浓度组分析五次。